恒瑞医药HRS9531注射液上市申请获受理公告要点核心事件金斧子配资
恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》，HRS9531注射液上市许可申请获受理。
产品基本信息
药品名称：HRS9531注射液
适应症：用于成人长期体重管理金斧子配资，适用于BMI≥28kg/m²（肥胖）或BMI≥24kg/m²且伴体重相关合并症的患者
机制：GLP-1R和GIPR双激动剂，调节糖脂代谢、抑制食欲
临床试验结果
试验规模：III期临床入组567例患者
疗效数据：高剂量组平均体重降低19.2%，44.4%患者体重降低≥20%
安全性：耐受性良好
市场前景
同靶点竞品替尔泊肽2024年全球销售额49.26亿美元
项目累计研发投入4.52亿元
风险提示
药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响。
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